霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、慢性宮頸炎是常見的婦女病。有些中草藥對它們有良好的療效,陰道給藥時(shí)效果更為明顯,在臨床實(shí)踐中我們體會到,藥物在陰道的分布面,藥物在陰道的滲透性(能否滲入粘膜皺襲)以及藥物在陰道腔的存留時(shí)間是影響藥物療效的三個(gè)重要因素。以往陰道給藥的常用劑型如陰道用栓劑、陰道用片劑、陰道用泡騰片以及膠囊等,對照這三個(gè)因素都有不足之處。而三相泡沫氣霧劑恰具備這些優(yōu)點(diǎn)。例如,在動物實(shí)驗(yàn)時(shí),我們發(fā)現(xiàn),龍膽紫泡沫氣霧劑給綿羊使用后,自陰道至宮頸口,包括前后彎窿、粘膜皺襲均能均勻染色,較陰道用龍膽紫栓、片,泡騰片,膠囊等劑型為優(yōu)。此外,由于泡沫氣霧劑是用中草藥有效成分的水溶液制成,因此,用藥后無纖維素等不溶性殘?jiān)e聚陰道,這亦是其它陰道給藥常用中草藥劑型所不及的。
三相泡沫氣霧劑實(shí)際上是一個(gè)水包油的乳劑,藥液是乳劑的外相(連續(xù)相)、拋射劑是乳劑的內(nèi)相(分散相)。當(dāng)乳滴噴出后,由藥液包繞的拋射劑迅速氣化,于是形成泡沫。在實(shí)踐中我們感到制備中草藥三相泡沫氣霧劑有兩個(gè)關(guān)鍵,即乳化劑的選擇和藥液與拋射劑的配比。
乳化劑選擇是否恰當(dāng),一方面會影響制劑的穩(wěn)定性,另一方面也關(guān)系到拋射劑的用量和形成泡沫的多寡。同時(shí),乳化劑選擇不當(dāng)會增加拋射劑的用量,因?yàn)槿榛圆粡?qiáng)時(shí),使用時(shí)拋射劑即不能以乳劑內(nèi)相的形式離開容器,部分拋射劑單獨(dú)逸出,這就必然增加拋射劑的用量,否則藥液將不能全部噴出,而且這時(shí)泡沫量少,在陰道腔內(nèi)分布面不廣。
為了適應(yīng)不同中草藥的性質(zhì)和治療婦女病的需要,一般采用二種類型的乳化劑。用硬脂酸一月桂酸一三乙醇胺作乳化劑時(shí),成品具有泡沫量多,泡沫維持時(shí)間長的特點(diǎn),適用于耐鹼性的中草。用吐溫一司盤一十二烷基磺酸鈉作乳化劑時(shí),成品泡沫滲透性強(qiáng),持續(xù)時(shí)間短,適用于耐酸性中草藥。拋射劑用量的多少也直接影響到成品的使用。拋射劑的用量,我們用三個(gè)指標(biāo)來衡量取舍,這就是:噴出的藥液有一定的射程,能到達(dá)宮頸,前后彎窿,分布在整個(gè)陰道腔,能生成足量的泡沫,以這三個(gè)指標(biāo)來衡量。更加完善的生產(chǎn)工藝還有待研發(fā)。
用來灌裝婦科泡沫氣霧劑的設(shè)備根據(jù)產(chǎn)量和包裝的差異化,有不同型號配置的設(shè)備,下面以小型全自動設(shè)備為例,給大家簡單介紹一下其灌裝設(shè)備。該機(jī)由灌液、落閥、扶閥、封口、充氣五大功能組成,將這五個(gè)步驟集合在一個(gè)工作臺面上,設(shè)備有點(diǎn)動和自動開關(guān),切換靈活。采用氣缸自動推瓶代替手工傳遞,生產(chǎn)過程中,只需1-2個(gè)即可完成所有工序。具有生產(chǎn)效率高省人工的特點(diǎn),可滿足日產(chǎn)量4000-8000罐。
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